A Administração de Alimentos e Medicamentos (Food and Drug Administration -FDA) dos EUA aprovou o uso de dois medicamentos anti-malária no tratamento de pacientes infectados pelo novo coronavírus.
No domingo, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) afirmou em comunicado que a cloroquina e a hidroxicloroquina podem ser prescritas a adolescentes e adultos com COVID -19 "conforme apropriado, quando um ensaio clínico não estiver disponível ou possível", após o FDA emitiu uma Autorização de Uso de Emergência. ( EUA ) Isso marcou o primeiro EUA para um medicamento relacionado ao COVID -19 nos EUA, segundo o comunicado.
Atualmente, não há medicamentos específicos para o COVID -19. Segundo a Universidade Johns Hopkins, mais de 720.000 casos foram confirmados, mais de 34.000 pessoas morreram e mais de 152.000 se recuperaram desde que a pandemia começou na China no final do ano passado.
Tanto a cloroquina quanto a hidroxicloroquina são usadas no tratamento de doenças como a malária e "demonstraram atividade em estudos laboratoriais contra os coronavírus , incluindo o SARS- CoV -2 (o vírus que causa o COVID -19)", afirmou o HHS.
"Relatos anedóticos sugerem que esses medicamentos podem oferecer algum benefício no tratamento de pacientes com COVID -19 hospitalizados. São necessários ensaios clínicos para fornecer evidências científicas de que esses tratamentos são eficazes".
Sob os EUA , prestadores de cuidados de saúde e pacientes devem receber fichas informativas descrevendo os riscos conhecidos e as interações medicamentosas dos medicamentos.
O HSS afirmou que aceitou 30 milhões de doses de sulfato de hidroxicloroquina de um braço da empresa farmacêutica Novartis e um milhão de fosfato de cloroquina da Bayer Pharmaceuticals para uso no tratamento de pacientes com COVID -19 hospitalizados ou em ensaios clínicos.
"Essas e outras empresas podem doar doses adicionais, e as empresas aumentaram a produção para fornecer suprimentos adicionais do medicamento ao mercado comercial", afirmou o HHS.
"Dada a importância de entender a eficácia desses medicamentos para o tratamento e prevenção do COVID -19, agências federais, como os Institutos Nacionais de Saúde e a Autoridade Biomédica Avançada de Pesquisa e Desenvolvimento ( BARDA ) da ASPR , estão trabalhando juntos para planejar ensaios clínicos. . "
O Estoque Nacional Estratégico enviará os medicamentos aos estados, de acordo com o comunicado.
O HHS disse esperar que os medicamentos doados "aliviem as pressões de suprimento" dos medicamentos, e que está trabalhando com os fabricantes para aumentar a produção e garantir que aqueles que dependem deles para tratar doenças como malária, lúpus e artrite reumatóide tenham acesso.
A decisão foi tomada depois que o comissário da FDA Stephen Hahn disse que a agência "examinaria mais de perto" a cloroquina em "um grande ensaio clínico pragmático - para reunir essas informações e responder a perguntas que precisam ser feitas e respondidas", depois do presidente Donald Trump disse que cloroquina e hidroxicloroquina mostraram-se promissores em pacientes com COVID -19.
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